Observatorio de Salud y Medicina Integrativa

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Foco en ginecología adolescente

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Los adolescentes presentan una variedad de síntomas en la clínica de ginecología. Una condición ginecológica común es el sangrado menstrual abundante y, por lo general, esto se controlará en atención primaria. Sin embargo, los pacientes que no responden al tratamiento de primera línea o que tienen comorbilidades serán referidos al ginecólogo. Otras presentaciones comunes son dismenorrea, irregularidades menstruales primarias y secundarias amenorrea.

El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención 2017 (NICE) orientó sobre el diagnóstico y el tratamiento
de endometriosis haciendo hincapié en la necesidad de sospechar endometriosis en las mujeres (incluidas las mujeres jóvenes de 17 años o menos) que presentan con uno o más de los siguientes signos o síntomas:

  • dolor crónico pélvico
  • dolor relacionado con el período (dismenorrea) que afecta actividades diarias y calidad de vida;
  • dolor profundo durante o después relaciones sexuales
  • dolores gastrointestinales cíclicos o relacionados con el período
  • evacuaciones intestinales dolorosas
  • síntomas urinarios cíclicos o relacionados con el período

Actualizaciones sobre el manejo del sangrado menstrual abundante en adolescentes y niños, dolor pélvico, amenorrea primaria y los quistes ováricos serían necesarios.

Enlace a la fuente: Ephia Yasmin MBBS MD MRCOG, 23 January 2015Biol Trace Elem Res. 2020 Jan 2. doi: 10.1007/s12011-019-02022-9. [Epub ahead of print]

El entrenamiento de fuerza detiene la pérdida ósea y desarrolla músculo en sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas: un ensayo aleatorizado y controlado

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Introducción: El entrenamiento con ejercicios dirigidos podría reducir los factores de riesgo de fracturas y enfermedades relacionadas con la obesidad que aumentan a partir del tratamiento del cáncer de mama, pero no se ha probado lo suficiente. Se planteó la hipótesis de que el entrenamiento progresivo de resistencia + impacto de intensidad moderada aumentaría o mantendría la masa ósea de la cadera y la columna vertebral, la masa magra y la masa grasa y reduciría el recambio óseo en comparación con los controles que participaron en un programa de estiramiento de baja intensidad y sin carga de peso.

Metodología: Se realizó un ensayo aleatorizado y controlado en 106 mujeres con cáncer de mama en estadio temprano que estaban >1 año después de la radiación y/o la quimioterapia, ≥50 años de edad en el momento del diagnóstico y posmenopáusicas, libres de osteoporosis y medicamentos para la pérdida ósea, la resistencia y el ejercicio de impacto sin previo ingreso, y autorizadas a hacer ejercicio por un médico.

Hallazgos: Se redujeron los factores de riesgo de fractura entre las sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas (BCS) y puede ser particularmente relevante para BCS en inhibidores de la aromatasa (IA) debido al beneficio adicional del ejercicio sobre la masa muscular que podría reducir las caídas.

Enlace a la fuente: Winters-Stone, K.M., Dobek, J., Nail, L., [et al] El entrenamiento de fuerza detiene la pérdida ósea y construye músculo en sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas: un ensayo aleatorizado y controlado (2011) Breast Cancer Res Treat

Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de yoga para la calidad del sueño entre sobrevivientes de cáncer

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Propósito: El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado y controlado fue determinar la eficacia de una intervención estandarizada de yoga en comparación con la atención estándar para mejorar la calidad global del sueño (resultado primario) entre los sobrevivientes de cáncer posteriores al tratamiento.

Pacientes y métodos: En total, 410 sobrevivientes que sufrían de interrupción moderada o mayor del sueño entre 2 y 24 meses después de la cirugía, la quimioterapia y / o la radioterapia fueron asignados al azar a la atención estándar o la atención estándar más la intervención de yoga de 4 semanas. La intervención de yoga utilizó el programa yoga para sobrevivientes de cáncer (YOCAS) que consiste en pranayama (ejercicios de respiración), 16 asanas (posturas) de yoga suaves y restaurativas y meditación. Los participantes asistieron a dos sesiones de 75 minutos por semana. La calidad del sueño se evaluó mediante el uso del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y la actigrafía antes y después de la intervención.

Resultados: En total, se acumularon 410 sobrevivientes (96% mujeres; edad media, 54 años; 75% tenía cáncer de mama). Los participantes de yoga demostraron mayores mejoras en la calidad global del sueño y, secundariamente, la calidad subjetiva del sueño, la disfunción diurna, la vigilia después del inicio del sueño, la eficiencia del sueño y el uso de medicamentos después de la intervención (todos los P ≤ .05) en comparación con los participantes de atención estándar.

Conclusión: El yoga, específicamente el programa YOCAS, es un tratamiento útil para mejorar la calidad del sueño y reducir el uso de medicamentos para dormir entre los sobrevivientes de cáncer.

Enlace a la fuente: Mustian, K.M., Sprod, L. K., Janelsins, M., [et al] (2013) Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de yoga para la calidad del sueño entre sobrevivientes de cáncer. Journal of clinical oncology: revista oficial de la Sociedad Americana de Oncología Clínica

Comunicado desde la Sociedad Española de Ozonoterapia y la Cátedra de Ozonoterapia y dolor crónico de la UCAM ante la polémica creada en torno al tratamiento de ozonoterapia médica como uso compasivo en la Covid-19

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Ante las manifestaciones públicas que se están haciendo y la polémica creada como consecuencia del tratamiento dispensado como uso compasivo con ozonoterapia médica a un paciente afectado por la COVID-19, OSMI da a conocer en nombre de la SOCIEDAD ESPAÑOLA DE OZONOTERAPIA Y LA CÁTEDRA DE OZONOTERAPIA Y DOLOR CRÓNICO DE LA
UNIVERSIDAD CATÓLICA SAN ANTONIO DE MURCIA (UCAM) ANTE LA POLÉMICA CREADA EN TORNO AL TRATAMIENTO DE
OZONOTERAPIA MÉDICA COMO USO COMPASIVO EN LA COVID-19 cierta información veraz y contrastable:

  1. La ozonoterapia no es una pseudociencia, ya que no figura como tal en el listado del ministerio de Sanidad, ni entre las 73 que afirma que lo son, ni entre las 66 que aún están pendientes de evaluación. Se puede comprobar en el enlace: https://www.mscbs.gob.es/gabinete/notasPrensa.do?id=4527
  2. La ozonoterapia médica es una técnica incluida en la cartera de servicios de la Sanidad Pública Española desde el año 2011, y está considerado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como un “medicamento de uso humano”. Se viene usando rutinariamente para el tratamiento del dolor en más de 20 hospitales públicos y en muchos privados.
  3. Debe quedar claro que el nivel de evidencia científica del ozono médico en el tratamiento del dolor es elevado, equiparable al de otras técnicas que se emplean rutinariamente. Especialmente en el tratamiento de la lumbociatalgia crónica y del dolor artrósico de rodilla se cuenta con el aval de varios ensayos clínicos y revisiones favorables. Conviene saber que la AEMPS autorizó hace años un ensayo postautorización con el código BCV-OZO-2016-01 para estudiar el empleo de la ozonoterapia en el tratamiento de la hernia discal.
  4. Recientemente, hay otros trabajos con ozonoterapia propuestos y aceptados por la AEMPS. Uno en pacientes con cardiopatía isquémica refractaria (Identificador 2018-000201-24 con fecha 01/08/2018), otro en el tratamiento del dolor neuropático post-quimioterapia (Identificador 2019-000821-37 con fecha 10/12/2019), y otro en el tratamiento de problemas de implantación en fertilidad humana (Identificador 2017-004669-28, con fecha 04/04/2019). Esta información puede verse actualmente en la página web de la AEMPS, en el Registro Español de Estudios Clínicos: https://reec.aemps.es/reec/public/list.html.
  5. Con respecto a la COVID-19, hay bastantes publicaciones científicas al alcance de las personas interesadas, desde artículos de opinión hasta ensayos clínicos aleatorizados. Parece claro que el ozono médico no debería de ser censurado, sino que es algo que merecería ser desarrollado por el bien general.
  6. Actualmente en España hay un ensayo clínico aprobado por la AEMPS titulado Evaluación del efecto del ozono rectal en la evolución de los pacientes hospitalizados con afectación leve/moderada por COVID-19. Ensayo clínico controlado, aleatorizado a triple ciego (EudraCT 2021-002744-74).

El proyecto de “Cátedra de Ozonoterapia y Dolor Crónico” auspiciado por la Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM), obedece a la necesidad de implementar el estudio, la investigación y la formación sanitaria sobre una técnica médica totalmente aceptada, aunque relativamente desconocida, que puede mejorar la calidad de vida de muchas personas, como se deduce de lo publicado hasta la fecha. Una de las intenciones del proyecto es facilitar que la ozonoterapia médica esté cada vez más implantada en la Sanidad Pública Española, de forma seria y fundamentada con estudios de calidad.

Lee el resto del comunicado AQUÍ

¿La calidad de la práctica tiene relación con el tiempo de la misma y su resultado de reducción de estrés basado en la atención plena?

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Introducción:

Las intervenciones basadas en la meditación de atención plena son cada vez más comunes y existe evidencia que respalda su uso. Sin embargo, quedan preguntas sobre los mecanismos de tratamiento que explican los efectos beneficiosos. El estudio actual examinó un mecanismo candidato, la calidad de la práctica de la atención plena, como mediador del vínculo entre el tiempo de práctica y el resultado dentro de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR).

Metodología:

Los participantes (n = 96) completaron medidas de atención plena y síntomas psicológicos al inicio y después del tratamiento. Un cuestionario semanal evaluó el tiempo de práctica y la calidad durante las ocho semanas de MBSR. Los modelos multinivel representaron la anidación dentro de los participantes, los grupos MBSR y los instructores.

Hallazgos:

Los resultados generalmente respaldaron la confiabilidad y validez de una medida de calidad de práctica semanal de un solo ítem. Un mayor tiempo de práctica se asoció con una mejor calidad de la práctica (r = .48). Los aumentos en la calidad de la práctica predijeron mejoras en la atención plena de autoinforme y los síntomas psicológicos (bs = .35, .30 y -.19, ps <.05,), pero no en la atención consciente del comportamiento (b = -. 02, p = .879 ). En los modelos de mediación multinivel, la calidad de práctica mejorada medió el vínculo entre el tiempo de práctica y los cambios en la atención plena de autoinforme, lo que sugiere funciones de calidad de práctica mejoradas como un mecanismo que vincula el tiempo de práctica y el resultado en MBSR. Pueden justificarse investigaciones futuras que evalúen la calidad de la práctica en muestras clínicas, junto con paradigmas de muestreo intensivo (por ejemplo, muestreo de experiencia) y resultados objetivos (conductuales, fisiológicos).

Enlace a la fuente: Goldberg, S.,Knoeppel, C., Flook, L., [et al] (2019) ¿La calidad de la práctica media la relación entre el tiempo de práctica y el resultado en la reducción del estrés basada en la atención plena? MindRxiv

Coenzima Q10: Aplicaciones clínicas en enfermedades cardiovasculares

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La coenzima Q 10 (CoQ 10 ) es un factor ubicuo presente en las membranas celulares y las mitocondrias, tanto en sus formas reducidas (ubiquinol) como oxidadas (ubiquinona). Sus niveles son altos en los órganos con alto metabolismo, como el corazón, los riñones y el hígado, ya que actúa como una molécula de transferencia de energía, pero podría reducirse con el envejecimiento, factores genéticos, medicamentos (p. Ej., Estatinas), enfermedades cardiovasculares (CV), degenerativas. trastornos musculares y enfermedades neurodegenerativas. Como la CoQ 10 está dotada de importantes características antioxidantes y antiinflamatorias, útiles para prevenir el daño inducido por los radicales libres y la activación de la vía de señalización inflamatoria, su agotamiento resulta en una exacerbación de los procesos inflamatorios. Por lo tanto, CoQ 10 exógenola suplementación puede ser útil como adyuvante en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares como insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular e infarto de miocardio y en factores de riesgo asociados como hipertensión, resistencia a la insulina, dislipidemias y obesidad. 

Esta revisión tiene como objetivo resumir las evidencias actuales sobre el uso de suplementos de CoQ 10 como un enfoque terapéutico en enfermedades cardiovasculares a través del análisis de su impacto clínico en la salud y la calidad de vida de los pacientes. 

Se ha observado una reducción sustancial de los marcadores de estrés inflamatorio y oxidativo en varios ensayos clínicos aleatorios (ECA) centrados en varias de las enfermedades mencionadas anteriormente, incluso si serán necesarios más ECA, que involucren a un mayor número de pacientes, para fortalecer estos hallazgos interesantes.

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Manejo de sofocos no hormonales para sobrevivientes de cáncer de mama: una revisión sistemática y metaanálisis de red

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Objetivo del estudio. Los sofocos afectan la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de mama. El manejo no hormonal es una consideración importante. El objetivo de este metaanálisis de red (NMA) es comparar la eficacia terapéutica y la seguridad de los tratamientos de sofocos no hormonales para las sobrevivientes de cáncer de mama. 

Materiales y métodos: Se realizó una búsqueda sistemática de literatura en PubMed, Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados, Embase, Base de Datos de Biomedicina China (CBM), Infraestructura Nacional de Conocimiento de China (CNKI), Wan Fang y VIP hasta mayo de 2018. Informes de ensayos controlados aleatorios (ECA) Se incluyeron tratamientos de sofocos no hormonales para sobrevivientes de cáncer de mama. Las medidas de resultado primarias fueron la frecuencia de los sofocos y la puntuación de los sofocos en el postratamiento. La calidad metodológica de cada estudio se evaluó con la herramienta de riesgo de sesgo de Cochrane.

Resultados. Se incluyeron 16 ECA con 2,349 participantes. Las terapias no hormonales utilizadas en los estudios incluidos se clasificaron de la siguiente manera: cambios en el estilo de vida, técnicas de mente y cuerpo, dietas / suplementos, ISRS / IRSN, otros medicamentos y otras terapias. El metanálisis por pares mostró que el efecto general del tratamiento no hormonal fue estadísticamente más efectivo que ningún tratamiento / placebo / simulación para reducir la frecuencia de sofocos (SMD = −0.60, IC 95% [−1.13, −0.06]; ))y puntaje de sofocos (SMD = −0.38, IC 95% [−0.68, −0.08]). Para la frecuencia de los sofocos, los resultados de la NMA mostraron que no hubo diferencias estadísticamente significativas entre dos de los tratamientos no hormonales. Otro resultado de NMA indicó que la acupuntura (otras terapias) fue 16.05 puntos más efectiva para reducir las puntuaciones de sofocos que ningún tratamiento / lista de espera (SMD = −16.05, IC 95% [−30.2, −1.99]). 

Estos resultados fueron estadísticamente significativos. La acupuntura también se clasificó como la terapia no hormonal óptima tanto para la frecuencia de los sofocos como para la puntuación de los sofocos. El análisis de seguridad mostró que hubo pocos eventos adversos relacionados durante la acupuntura y que las reacciones adversas relacionadas con el medicamento también podrían haber ocurrido en estudios que usaron intervenciones farmacológicas. 

Conclusiones. Este metaanálisis de red que compara tratamientos no hormonales sugirió que la acupuntura podría ser más efectiva para mejorar los sofocos en las sobrevivientes de cáncer de seno. Se encontró una respuesta de placebo pronunciada durante los tratamientos con sofocos. La evidencia de seguridad para las terapias no hormonales también fue insuficiente. Por lo tanto, en la actualidad, no podemos hacer recomendaciones confirmatorias sobre el manejo de sofocos no hormonales para las sobrevivientes de cáncer de seno.

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Uso de una intervención de toque curativo en adultos mayores con dolor persistente: un estudio de viabilidad

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Los propósitos de este estudio piloto fueron determinar la viabilidad de utilizar una intervención de Healing Touch (HT) con adultos mayores que no viven en la comunidad y que experimentan dolor persistente, y determinar un protocolo de HT. Los residentes fueron asignados al grupo HT que incluía técnicas específicas para el dolor o un grupo de Presence Care. Las variables de resultado incluyeron medidas para el dolor, actividades de la vida diaria y calidad de vida. Las medidas de dolor mostraron disminuciones que no fueron estadísticamente significativas para ambos grupos. La medida para las actividades de la vida diaria mostró una mejora no estadísticamente significativa con el tiempo para el grupo HT. La calidad de vida disminuyó para el grupo HT y mejoró para el grupo Presence Care, aunque no de manera significativa. Los practicantes pudieron completar las siete sesiones de HT de 30 minutos. 

Los hallazgos indicaron que ambos grupos mostraron alguna mejoría en sus puntajes de dolor con otras medidas variables. HT es una intervención factible para los ancianos con dolor. En general, los hallazgos resaltan la naturaleza compleja del dolor en los adultos mayores.

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Papel de la inactividad en las enfermedades crónicas: visión evolutiva y mecanismos fisiopatológicos

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Esta revisión propone que la inactividad física podría considerarse un comportamiento seleccionado por la evolución para descansar, y también seleccionado para reforzar las situaciones que amenazan la vida en las que el ejercicio sería peligroso. Subyacente a la noción están los estudios de gemelos humanos y los estudios de cría selectiva de animales, los cuales proporcionan evidencia indirecta de la existencia de genes para la inactividad física. Aproximadamente el 86% de los 325 millones en la población de los Estados Unidos (EE. UU.) Logran menos que las pautas del Gobierno de los EE. UU. Y de la Organización Mundial de la Salud para la actividad física diaria para la salud. Aunque se subestima, la inactividad física es una causa que contribuye a al menos 35 condiciones no saludables, incluida la mayoría de las 10 causas principales de muerte en los EE. UU. Primero, presentamos nueve temas relacionados con la inactividad física. Se presentan características y modelos de inactividad física. Los siguientes son ejemplos individuales de fenotipos, sistemas de órganos y enfermedades que se ven afectados por la inactividad física, incluido el comportamiento, el sistema nervioso central, la aptitud cardiorrespiratoria, el metabolismo, el tejido adiposo, el músculo esquelético, los huesos, la inmunidad, la digestión y el cáncer. Es importante destacar que la inactividad física, en sí misma, a menudo juega un papel independiente como causa directa de acelerar las pérdidas de aptitud cardiovascular y de fuerza, acortar el período de salud y disminuir la edad para el inicio de la primera enfermedad crónica, lo que a su vez disminuye la calidad de vida, aumenta los costos de atención médica y acelera el riesgo de mortalidad. y enfermedades que se ven afectadas por la inactividad física, incluido el comportamiento, el sistema nervioso central, la aptitud cardiorrespiratoria, el metabolismo, el tejido adiposo, el músculo esquelético, los huesos, la inmunidad, la digestión y el cáncer. Es importante destacar que la inactividad física, en sí misma, a menudo juega un papel independiente como causa directa de acelerar las pérdidas de aptitud cardiovascular y de fuerza, acortar el período de salud y disminuir la edad para el inicio de la primera enfermedad crónica, lo que a su vez disminuye la calidad de vida, aumenta los costos de atención médica y acelera el riesgo de mortalidad. y enfermedades que se ven afectadas por la inactividad física, incluido el comportamiento, el sistema nervioso central, la aptitud cardiorrespiratoria, el metabolismo, el tejido adiposo, el músculo esquelético, los huesos, la inmunidad, la digestión y el cáncer. Es importante destacar que la inactividad física, en sí misma, a menudo juega un papel independiente como causa directa de acelerar las pérdidas de aptitud cardiovascular y de fuerza, acortar el período de salud y disminuir la edad para el inicio de la primera enfermedad crónica, lo que a su vez disminuye la calidad de vida, aumenta los costos de atención médica y acelera el riesgo de mortalidad.

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Cáncer de próstata y ejercicio físico

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La American College Sports Medicine recomienda alternar el ejercicio aeróbico con un trabajo muscular de fuerza-resistencia en un marco psicosocial saludable. Esta prescripción general puede extenderse a pacientes con cáncer. En este trabajo se presenta una guía de ejercicio físico de fuerza-resistencia adaptada al cáncer de próstata. Se incluyen las características y contraindicaciones del ejercicio de fuerza permitiendo su adaptación en los casos de fatiga, náuseas, citopenias, metástasis y depresión. Los elementos básicos de estudio son la fatiga y la calidad de vida (CdV). Así mismo se evalúan los cambios en la fuerza muscular y la composición corporal. Se consideran también varios factores relacionados con la adherencia al programa. El concepto multidimensional y subjetivo de CdV se evalúa con el cuestionario FACT-P (Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate). El resultado principal de un programa de estas características, durante y después del tratamiento de cáncer de próstata, es una mejora general de la calidad
de vida. Observamos una mejora significativa de la subescala física del cuestionario, principalmente con la disminución del síntoma de fatiga. La conclusión principal de la aplicación del programa es el resultado de mejora de la CdV mediado indirectamente con la disminución de la fatiga.

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Artículo de revisión: Influencia de los extractos de Viscum album L (muérdago europeo) sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer: una revisión sistemática de estudios clínicos controlados

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OBJETIVO:
Evaluar estudios clínicos controlados sobre la eficacia y efectividad del álbum Viscum para la calidad de vida (QoL) en cáncer.

MATERIALES Y MÉTODOS:
Los autores realizaron una búsqueda en 7 bases de datos electrónicas y listas de referencias y realizaron amplias consultas con expertos. Realizaron una evaluación basada en criterios de la calidad del estudio metodológico.

RESULTADOS
Los autores identificaron 26 ensayos controlados aleatorios (ECA) y 10 no ECA que investigaron la influencia de los extractos de álbum V (VAE) en la calidad de vida en enfermedades malignas; 26 estudios evaluaron la calidad de vida informada por el paciente. Los cuestionarios fueron en su mayoría bien establecidos y validados. La mitad de los estudios investigaron VAE concomitantes con quimioterapia, radioterapia o cirugía. Algunos estudios estaban bien diseñados, mientras que otros tenían debilidades metodológicas menores o mayores. Entre los 26 ECA, 22 informaron un beneficio de la calidad de vida, 3 no indicaron diferencias y 1 no informó ningún resultado. Todos los no ECA informaron un beneficio de calidad de vida. De los estudios con mayor calidad metodológica, la mayoría informó un beneficio, mientras que 1 no encontró diferencias. Las mejoras fueron principalmente en relación con el afrontamiento, fatiga, sueño, agotamiento, energía, náuseas, vómitos, apetito, depresión, ansiedad, capacidad para trabajar, y el bienestar emocional y funcional en general y, de manera menos sistemática, con respecto al dolor, la diarrea, el rendimiento general y los efectos secundarios de los tratamientos convencionales. Los VAE fueron bien tolerados.

CONCLUSIONES
Los VAE parecen tener un impacto en la calidad de vida y la reducción de los efectos secundarios de las terapias convencionales (quimioterapia, radiación) en ensayos experimentales, así como en la aplicación diaria de rutina. La influencia sobre la fatiga especialmente debe investigarse más a fondo.

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La calidad de vida mejora en pacientes con cáncer de mama mediante el extracto estandarizado de muérdago PS76A2 durante la quimioterapia y el seguimiento: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico

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El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y doble ciego fue investigar el impacto de PS76A2, un extracto acuoso de muérdago estandarizado para lectinas de muérdago, sobre la calidad de vida (QoL) en pacientes con cáncer de mama. Un total de 352 pacientes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos que recibieron PS76A2 (15 ng de lectina de muérdago / 0,5 ml) o placebo equivalente dos veces por semana durante 4 a 6 ciclos de quimioterapia con CMF (ciclofosfamida, metotrexato, fluorouracilo) seguido de 2 meses de seguimiento. El punto final primario de eficacia fue el cambio desde el inicio de las 3 subescalas FACT-G (bienestar físico, emocional y funcional) durante el cuarto ciclo de CMF. Las medidas secundarias incluyeron GLQ-8 (8 escalas lineales analógicas de autoevaluación), las variables hematológicas y uniscale de Spitzer. Las principales variables del análisis de seguridad fueron los eventos adversos, incluyendo reacciones en el sitio de inyección y pruebas clínicas de laboratorio. Los resultados mostraron que el bienestar físico, emocional y funcional mejoró con PS76A2, pero se deterioró después del placebo. Las diferencias de tratamiento fueron estadísticamente significativas para las 3 subescalas, así como para el puntaje resumen FACT-G, que se analizó como la suma de rango de O’Brien de sus 3 subescalas: el puntaje total aumentó en 4.40 +/- 11.28, lo que indica una mayor calidad de vida después de PS76A2, pero disminuyó en 5.11 +/- 11.77 con placebo (p <0.0001). La suma GLQ-8 de 8 escalas LASA se analizó como una puntuación resumida de GLQ-5 (suma de los ítems 1, 5, 6, 7, 8) y GLQ-3 (suma de los ítems 2, 3, 4 ) GLQ-5 caracteriza los aspectos típicos de la calidad de vida, mientras que GLQ-3 consta de 3 efectos secundarios de CMF (sentirse enfermo, entumecimiento o alfileres y agujas, pérdida de cabello). GLQ-5 disminuyó en 42.9 +/- 125. 0 con PS76A2, lo que indica una mejora en la calidad de vida, pero aumentó en 60.3 +/- 94.0 con placebo (p <0.0001). GLQ-3 se deterioró en ambos grupos (PS76A2: 13.9 +/- 52.4; placebo: 34.5 +/- 57.0), pero las diferencias a favor de PS76A2 fueron, sin embargo, estadísticamente significativas (p = 0.0007). La puntuación total GLQ-8 mejoró en 28.9 +/- 154.6 después de PS76A2 y se deterioró en 94.8 +/- 141.1 después de placebo (p <0.0001). El uniscale de Spitzer mejoró en 12.2 +/- 30.7 con PS76A2 y se deterioró en 10.8 +/- 26.1 con placebo (p <0.0001). Después del seguimiento sin quimioterapia, se determinó una diferencia de tratamiento significativa a favor de PS76A2 por medio de FACT-G, GLQ-8 y Spitzer’s uniscale. PS76A2 fue bien tolerado en este ensayo, con la excepción de reacciones locales leves en el 17,6% del grupo PS76A2.

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Impacto del tratamiento complementario con extracto de muérdago en la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama, ovario y células no pequeñas de cáncer de pulmón. Un ensayo clínico prospectivo aleatorizado y controlado

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Los extractos acuosos estandarizados de muérdago se han aplicado a pacientes con cáncer durante varias décadas como medicina complementaria. Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto y prospectivo en tres centros oncológicos en la República Popular de China en Bejing, Shenyang y Tianjin. Siguiendo las pautas de la «Buena práctica clínica» (GCP), este estudio se realizó para obtener información sobre la seguridad de la eficacia y los efectos secundarios del extracto de muérdago estandarizado (sME). Doscientos treinta y tres pacientes con cáncer de mama (n = 68), de ovario (n = 71) y de pulmón de células no pequeñas (CPNM; n = 94) se inscribieron en este estudio. Doscientos veinticuatro pacientes cumplieron los requisitos para el análisis final (n = 115 tratados con sME HELIXOR A; n = 109 que comprende el grupo de control que se está tratando con el fitopharmacon Lentinan inmunomodulador aprobado). Todos los pacientes recibieron cronogramas de tratamiento destructivo de tumores estándar y se trataron complementariamente con sME o Lentinan durante la quimioterapia de acuerdo con el protocolo de tratamiento. Biométricamente, los pacientes del grupo de control y tratamiento de EME fueron comparables en cuanto a distribución, clasificación clínica (OMS) y protocolos de tratamiento. El análisis se realizó de acuerdo con el principio de «intención de tratar». La calidad de vida (QoL) mejoró significativamente (p <0.05) para los pacientes que recibieron tratamiento complementario con sME, según lo determinado por los cuestionarios FLIC (Functional Living Index-Cancer), TCM (Traditional Chinese Medicine Index) y KPI (Karnofsky Performance). Índice) en comparación con el grupo de control. Adicionalmente, la aparición de eventos adversos (EA) fue menos frecuente en la EME que en el grupo control (número total de EA 52 versus 90 y número de EA graves 5 versus 10 en el grupo de estudio y control, la mayoría de ellos debido a la quimioterapia). Solo se asignó una EA grave al tratamiento complementario en cada grupo (1 angioedema en el grupo SME). Todos los demás efectos secundarios de la EME (7 reacciones inflamatorias locales inofensivas en el sitio de inyección subcutánea, 4 casos con fiebre) fueron autolimitantes y no exigieron intervención terapéutica. Este estudio demostró que el tratamiento complementario con sME puede reducir beneficiosamente los efectos secundarios de la quimioterapia en pacientes con cáncer y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida.

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Interacción entre nutrición y pérdida auditiva: estado del arte

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La pérdida de audición ha sido clasificada recientemente como la quinta causa principal de años vividos con discapacidad, por delante de muchas otras enfermedades crónicas como diabetes, demencia o enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Además, según la Organización Mundial de la Salud, la pérdida auditiva de moderada a profunda afecta a aproximadamente 466 millones de personas en todo el mundo. Su incidencia varía en cada segmento de la población, afecta aproximadamente al 10% de los niños y aumenta al 30% de la población mayor de 65 años. Sin embargo, la pérdida auditiva recibe fondos de investigación y conciencia pública aún muy limitados. Este deterioro sensorial es causado por factores genéticos y ambientales y, entre estos últimos, el estado nutricional ha adquirido relevancia debido a su asociación con la pérdida auditiva detectada en estudios epidemiológicos recientes. Varios modelos experimentales han demostrado que el inicio y la progresión de la pérdida auditiva están estrechamente relacionados con la disponibilidad de nutrientes y su metabolismo. Aquí, hemos revisado estudios centrados en los efectos de los nutrientes en la función auditiva. Estos estudios apoyan el potencial de la terapia nutricional para la protección contra la progresión de la pérdida auditiva que es especialmente relevante para el proceso de envejecimiento y la calidad de vida relacionada.

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Supervivencia general en ensayos de fármacos contra el cáncer como un nuevo punto final sustituto para la supervivencia global en el mundo global

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Las aprobaciones reguladoras del cáncer tienen como objetivo permitir que se comercialicen medicamentos que puedan usarse para mejorar la supervivencia o la calidad de vida de los pacientes en los Estados Unidos. Aproximadamente un tercio de los medicamentos contra el cáncer aprobados llegan al mercado sobre la base de una mejora demostrada en la supervivencia general en ensayos clínicos aleatorios, mientras que dos tercios se aprueban sobre la base de un punto final sustituto. Aunque la supervivencia general es un punto final ideal, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha demostrado flexibilidad en la aceptación de puntos finales sustitutos para afecciones potencialmente mortales con pocas opciones alternativas de tratamiento. Sin embargo, en los últimos años, 3 hallazgos relacionados: las ganancias de supervivencia en los ensayos con medicamentos contra el cáncer son marginales, los ensayos con medicamentos contra el cáncer se realizan en poblaciones no representativas y los datos de resultados del mundo real no encuentran beneficios o los beneficios disminuidos de los medicamentos contra el cáncer se han unido. Una conclusión sorprendente: incluso la supervivencia general en ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer puede ser un punto final sustituto.

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