Observatorio de Salud y Medicina Integrativa

Medicina y Salud

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ensayo clínico aleatorizado

Eficacia de la terapia de ozono en comparación con otras terapias para el dolor lumbar: una revisión sistemática con metaanálisis de ensayos clínicos aleatorios

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OBJETIVOS:

El dolor lumbar es una enfermedad frecuente en la población adulta, cuya calidad de vida se ve considerablemente afectada. Para resolver este problema, se han desarrollado varias terapias, de las cuales la ozonoterapia es un ejemplo. Nuestro objetivo en este estudio fue determinar la efectividad de la ozonoterapia para el alivio del dolor lumbar en pacientes adultos en comparación con otras terapias (esteroides y placebo).

MÉTODO:
Usamos ensayos clínicos aleatorios para comparar la efectividad del ozono y otras terapias para el alivio del dolor lumbar en adultos (Prospero: CRD42018090807). Dos revisores independientes realizaron búsquedas en las bases de datos Medline (1966-abril / 2018), Scopus (2011-mayo / 2018), Lilacs (1982-mayo / 2018) y Embase (1974-marzo / 2018). Usamos los términos «ozono» y «dolor» como descriptores. La variable primaria fue el alivio del dolor y las secundarias fueron la complicación, el grado de satisfacción, la calidad de vida y la recurrencia del dolor.

RESULTADOS:
De los 779 artículos identificados, los seis ensayos clínicos seleccionados muestran que la ozonoterapia es más efectiva para el alivio del dolor lumbar; sin embargo, en su mayoría se clasificaron como con un riesgo de sesgo alto o incierto (Manual Cochrane). El metanálisis con respecto a la efectividad del alivio del dolor no mostró una diferencia significativa entre los grupos en el período de tres meses (RR = 1.98, IC 95%: 0.46-8.42, p = 0.36; 366 participantes). También mostró una mayor efectividad de la terapia de ozono a los seis meses en comparación con otras terapias (esteroides y placebo) (RR = 2.2, IC 95%: 1.87-2.60, p <0.00001; 717 participantes).

CONCLUSIONES:
La revisión sistemática ha demostrado que la terapia de ozono utilizada durante seis meses para el alivio del dolor lumbar es más efectiva que otras terapias; sin embargo, este resultado no es definitivo ya que se utilizaron datos de estudios con riesgo de sesgo de moderado a alto.

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Eficacia de Yun Zhi (Coriolus versicolor) sobre la supervivencia en pacientes con cáncer: revisión sistemática y metanálisis

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OBJETIVO:
Los pacientes con cáncer frecuentemente usan hierbas junto con el tratamiento médico convencional, con la esperanza de mejorar la recuperación. Los hongos tienen una historia establecida de uso en terapias orientales tradicionales. En las culturas asiáticas, los hongos se combinan con mezclas de hierbas para tratar el cáncer. Esta revisión sistemática y el metanálisis se basan en ensayos aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia de Yun Zhi (YZ) para la supervivencia en pacientes con cáncer.

MATERIAL Y MÉTODOS:
La revisión sistemática y la técnica de metanálisis se utilizaron para agregar y analizar la eficacia de Yun Zhi en la supervivencia en pacientes con cáncer de 13 ensayos clínicos utilizando una base de datos computarizada y búsqueda manual.

RESULTADOS
Los resultados muestran que Yun Zhi resulta en una ventaja de supervivencia significativa en comparación con el tratamiento convencional contra el cáncer convencional solo. Del paciente aleatorizado a Yun Zhi, hubo una reducción absoluta del 9% en la mortalidad a 5 años, lo que resultó en un paciente adicional vivo por cada 11 pacientes tratados. En pacientes con cáncer de mama, cáncer gástrico o cáncer colorrectal tratados con quimioterapia, los efectos de la combinación de la preparación de Yun Zhi en la tasa general de supervivencia a 5 años fueron más evidentes, pero no en el cáncer de esófago y el carcinoma nasofaríngeo. Sin embargo, el análisis de subgrupos no pudo concluir qué tipo de tratamiento contra el cáncer puede maximizar el beneficio de Yun Zhi.

CONCLUSIÓN:
Este metaanálisis ha proporcionado pruebas contundentes de que Yun Zhi tendría un beneficio de supervivencia en pacientes con cáncer, particularmente en carcinoma de mama, gástrico y colorrectal. Sin embargo, los hallazgos resaltan la necesidad de evidencia adicional de estudios prospectivos de resultados para guiar las posibles modificaciones futuras de los regímenes de tratamiento. Las patentes recientes sobre el uso de hongos para el tratamiento del cáncer también se resumen en esta revisión.

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Multivitaminas en la prevención del cáncer en hombres: El estudio de salud de los médicos. II Ensayo controlado aleatorio

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Contexto: Las preparaciones multivitamínicas son el suplemento dietético más común, tomado por al menos un tercio de todos los adultos estadounidenses. Los estudios de observación no han proporcionado evidencia sobre las asociaciones de uso de multivitaminas con la incidencia o mortalidad total y específica del cáncer.

Objetivo: Determinar si la suplementación multivitamínica a largo plazo disminuye el riesgo de eventos de cáncer totales y específicos del sitio entre los hombres.

Diseño, entorno y participantes Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo a gran escala (Physicians ‘Health Study II) de 14 641 médicos varones de EE. UU. Inicialmente de 50 años o más (edad media [DE], 64,3 [9.2] ] años), incluidos 1312 hombres con antecedentes de cáncer al azar, se inscribieron en un estudio multivitamínico común que comenzó en 1997 con tratamiento y seguimiento hasta el 1 de junio de 2011.

Intervención Multivitamínico diario o placebo.

Principales medidas de resultado: Cáncer total (excluido el cáncer de piel no melanoma), con cáncer de próstata, colorrectal y otros cánceres específicos del sitio entre los puntos finales secundarios.

Resultados: Durante un seguimiento medio (rango intercuartil) de 11,2 (10,7-13,3) años, hubo 2669 hombres con cáncer confirmado, incluidos 1373 casos de cáncer de próstata y 210 casos de cáncer colorrectal. En comparación con el placebo, los hombres que tomaron un multivitamínico diario tuvieron una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de cáncer total (grupos multivitamínico y placebo, 17.0 y 18.3 eventos, respectivamente, por 1000 años-persona; razón de riesgo [HR], 0.92; IC 95% , 0.86-0.998; P = .04). No hubo un efecto significativo de un multivitamínico diario sobre el cáncer de próstata (grupos multivitamínicos y placebo, 9,1 y 9,2 eventos, respectivamente, por 1000 personas-año; HR, 0,98; IC del 95%, 0,88 a 1,09; P = .76), cáncer colorrectal (grupos multivitamínicos y de placebo, 1.2 y 1.4 eventos, respectivamente, por 1000 años-persona; HR, 0.89; IC 95%, 0.68-1.17; P = .39), u otros cánceres específicos del sitio . No hubo diferencias significativas en el riesgo de mortalidad por cáncer (grupos multivitamínicos y placebo, eventos 4.9 y 5.6, respectivamente, por 1000 años-persona; HR, 0.88; IC 95%, 0.77-1.01; P = .07). El uso diario de multivitaminas se asoció con una reducción en el cáncer total entre 1312 hombres con antecedentes basales de cáncer (HR, 0,73; IC del 95%, 0,56-0,96; P = 0,02), pero esto no difirió significativamente de eso entre 13 329 hombres inicialmente sin cáncer (HR, 0.94; IC 95%, 0.87-1.02; P = .15; P para interacción = .07).

Conclusión: En este gran ensayo de prevención de médicos varones, la suplementación diaria de multivitaminas redujo modesta pero significativamente el riesgo de cáncer total.

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Terapia de acupuntura para la fibromialgia: una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados aleatorios

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El objetivo de esta revisión fue estudiar el efecto y la seguridad del tratamiento con acupuntura para la fibromialgia, concretamente sobre la intensidad del dolor y la repercusión en la calidad de vida de los pacientes. El metanálisis mostró que la acupuntura fue significativamente mejor que la acupuntura simulada para aliviar el dolor y mejoró la calidad de vida, con evidencia de baja a moderada a corto plazo. En el seguimiento a largo plazo, el efecto de la acupuntura también fue superior al de la acupuntura simulada. No se encontraron eventos adversos graves durante los tratamientos con acupuntura. Esta revisión sistemática tiene varias limitaciones. En primer lugar, se incluyó un número bajo de estudios y la mayoría tenían un tamaño de muestra relativamente pequeño. Segundo, hubo una heterogeneidad considerable posiblemente derivada del sesgo metodológico. También por las diferencias en la selección de los puntos de acupuntura, método de acupuntura simulada, frecuencia y duración del tratamiento. En tercer lugar, solo unos pocos estudios siguieron a los pacientes después del tratamiento e informaron eventos adversos. Dadas las limitaciones anteriores, se necesitan ECA más rigurosos a gran escala y bien diseñados para proporcionar evidencia de mayor calidad.

Resultados: se identifican 12 ECA que compararon la terapia de acupuntura con la acupuntura simulada o la medicación convencional. El metanálisis mostró que la acupuntura fue significativamente mejor que la acupuntura simulada para aliviar el dolor (DM = -1,04, IC del 95% [-1,70, -0,38], P = 0,002, I 2= 78%) y mejorar la calidad de vida (DM = -13,39, IC 95% [-21,69, –5,10], P = 0,002, I 2 = 82%), con evidencia de calidad baja a moderada a corto plazo . En el seguimiento a largo plazo, el efecto de la acupuntura también fue superior al de la acupuntura simulada. No se encontraron eventos adversos graves durante la acupuntura.

Conclusión: la terapia de acupuntura es un tratamiento efectivo y seguro para pacientes con FM, y este tratamiento puede recomendarse para el tratamiento de la FM.

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Efectos hipotensivos del espino para pacientes con diabetes que toman medicamentos recetados: un ensayo controlado aleatorio

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FONDO:
Las hojas, flores y bayas de espino blanco (Crataegus laevigata) son utilizadas por practicantes de hierbas en el Reino Unido para tratar la hipertensión junto con medicamentos recetados. Los estudios en humanos a pequeña escala respaldan este enfoque.

OBJETIVO:
Investigar los efectos del espino para la hipertensión en pacientes con diabetes tipo 2 que toman medicamentos recetados.

DISEÑO DE ESTUDIO:
Ensayo controlado aleatorio.

AJUSTE:
Prácticas generales en Reading, Reino Unido.

MÉTODO:
Los pacientes con diabetes tipo 2 (n = 79) fueron asignados al azar a 1200 mg diarios de extracto de espino (n = 39) o placebo (n = 40) durante 16 semanas. Al inicio y al resultado, se completó un cuestionario de bienestar y se tomaron muestras de presión arterial y sangre en ayunas. Un cuestionario de frecuencia alimentaria estimó la ingesta de nutrientes.

RESULTADOS
El 71% de la población del estudio utilizó fármacos hipotensores con una ingesta media de 4,4 hipoglucemiantes y / o hipotensores. La ingesta de grasas fue menor y la ingesta de azúcar más alta que las recomendaciones, y la baja ingesta de micronutrientes fue frecuente. Hubo una diferencia de grupo significativa en las reducciones medias de la presión arterial diastólica (P = 0.035): el grupo de espino mostró reducciones mayores (valor inicial: 85.6 mmHg, intervalo de confianza del 95% [IC] = 83.3 a 87.8; resultado: 83.0 mmHg, IC del 95% = 80.5 a 85.7) que el grupo placebo (línea de base: 84.5 mmHg, IC 95% = 82 a 87; resultado: 85.0 mmHg, IC 95% = 82.2 a 87.8). No hubo diferencias grupales en la reducción de la presión arterial sistólica desde el inicio (3.6 y 0.8 mmHg para los grupos de espino y placebo, respectivamente; P = 0.329). Aunque la ingesta media de grasas cumplió con las recomendaciones actuales, la ingesta media de azúcar fue mayor y hubo indicios de posibles deficiencias de micronutrientes múltiples. No se encontró interacción entre hierbas y medicamentos y las quejas de salud menores se redujeron desde el inicio en ambos grupos.

CONCLUSIONES
Este es el primer ensayo controlado aleatorio que demuestra un efecto hipotensor del espino en pacientes con diabetes que toman medicamentos.

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Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego controlado con placebo de un extracto estandarizado de bayas frescas de Crataegus (Crataegisan) en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva NYHA II

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Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, realizado de acuerdo con las directrices de Good Clinical Practice (GCP), muestra la eficacia y seguridad de un extracto estandarizado de bayas frescas de Crataegus oxyacantha L. y monogyna Jacq. (Crataegisan) en pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA clase II. Un total de 143 pacientes (72 hombres, 71 mujeres, edad media de 64.8 (8.0 años) fueron reclutados y tratados con 3 veces 30 gotas del extracto (n = 69) o placebo (n = 74) durante 8 semanas. La variable para la evaluación de la eficacia fue el cambio en la tolerancia al ejercicio determinado con las pruebas de ejercicio en bicicleta, las variables secundarias incluyeron el producto de la presión arterial-frecuencia cardíaca (BHP). El paciente evaluó los síntomas cardíacos subjetivos en reposo y en niveles más altos de esfuerzo. escala de calificación categórica. El paciente y el investigador proporcionaron una evaluación general de la eficacia en la visita final. En la población de ITT hubo un aumento significativo en la tolerancia al ejercicio en ambos grupos entre la visita 1 y la visita 3. La diferencia entre los grupos de tratamiento fue de 8.3 vatios a favor del extracto estandarizado de bayas frescas de Crataegus (p = 0.045). El resultado se confirma en la población PP (p = 0.047). Los cambios en BHP a 50 vatios y a una carga máxima comparable favorecieron el extracto de Crataegus, pero los resultados no son estadísticamente significativos. La evaluación subjetiva de los síntomas cardíacos en reposo y en niveles más altos de esfuerzo no cambió significativamente y la evaluación general de eficacia del paciente y el investigador fueron similares para los dos grupos. El medicamento fue bien tolerado y tuvo un alto nivel de aceptabilidad del paciente.

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Ozonoterapia en el tratamiento del dolor lumbar: revisión sistemática de la literatura

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Contexto: El dolor lumbar es uno de los más frecuentes e importantes problemas que afectan a la población mundial, y su tratamiento sigue siendo controvertido. La ozonoterapia ha surgido como un método de tratamiento pero aún existe incertidumbre acerca de su efectividad y seguridad.

Objetivos: Determinar la efectividad y seguridad de la ozonoterapia en el tratamiento del lumbago inespecífico y la lumbosciatalgia.

Métodos: Revisión sistemática, según la metodología de la Colaboración Cochrane. Se incluyeron sólo ensayos clínicos aleatorios que probaron la ozonoterapia aislada o asociada, comparada con un placebo u otra opción de tratamiento activo.

Resultados principales: Se incluyeron ocho ensayos clínicos aleatorios. Existe una gran heterogeneidad entre los estudios sobre el criterio de inclusión de los participantes, el tipo de intervención realizada, el control y la medición de resultados, lo cual dificultó la realización del metanálisis:

  • No se observó efectividad de la ozonoterapia en el tratamiento del lumbago inespecífico (dos estudios).
  • Dos estudios observaron mejores resultados con la ozonoterapia a mediano y largo plazo, en comparación con un placebo o antiinflamatorio, para el tratamiento de la lumbosciatalgia aguda.
  • Tres estudios encontraron una mayor eficacia de la ozonoterapia a largo plazo, en comparación con la inyección de esteroides en el tratamiento de la lumbosciatalgia crónica, secundaria a la hernia de disco.
  • Un estudio encontró una mayor efectividad a largo plazo de la ozonoterapia, en comparación con la radiofrecuencia pulsada.
  • Otro estudio también encontró superioridad de la inyección intradiscal de ozono asociada con colagenasa, en comparación con la cirugía de discectomía.

Conclusiones: Hay evidencia de superioridad a largo plazo de la ozonoterapia para el tratamiento de la lumbosciatalgia crónica, en comparación con la inyección de esteroides, la radiofrecuencia y la cirugía abierta. Se necesitan estudios adicionales con metodología adecuada y comparación de la ozonoterapia con procedimientos con placebos, así como Ozonoterapia en el tratamiento del dolor lumbar.

Enlace a estudio (PDF)

Evaluación de la eficacia y la tolerabilidad de una combinación fija de extractos secos de hierba de tomillo y raíz de onagra en adultos que padecen bronquitis aguda con tos productiva. Un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico

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El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad de una combinación fija de extractos secos de hierba de tomillo y raíz de onagra (combinación tomillo-onagra) y un placebo similar en pacientes que padecen bronquitis aguda con tos productiva.

MÉTODOS:
En un estudio doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de Fase IV, 361 pacientes ambulatorios con bronquitis aguda y> o = 10 ataques de tos durante el día, inicio de la producción de moco bronquial con capacidad deteriorada para toser un máximo de 2 días antes de reclutamiento y un puntaje de gravedad de bronquitis (BSS)> o = 5 puntos de puntaje fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento de 11 días (1 tableta tres veces al día) con combinación de tomillo y prímula (Bronchipret TP FCT; N = 183) o placebo ( N = 178). Después del examen inicial (Visita 1 = Día 0), se programaron 2 exámenes de control (Visita 2 = Día 4; Visita 3 = Día 10 / fin del tratamiento). La eficacia del tratamiento del estudio sobre la bronquitis aguda se evaluó mediante el recuento diario de ataques de tos durante el día (contador manual), evaluación de los síntomas relacionados con la bronquitis aguda y mediante la evaluación del investigador de los síntomas más importantes de la bronquitis aguda utilizando el BSS. La evaluación de la tolerabilidad se basó en el monitoreo de eventos adversos (EA), la medición de los signos vitales, así como el juicio global de tolerabilidad del paciente y del investigador al final del estudio. El resultado primario fue el cambio en la frecuencia de los ataques de tos durante el día en los días 7-9 de acuerdo con el registro diario preciso del paciente con un contador manual y documentación en el diario. Los efectos del tratamiento se analizaron mediante análisis de varianza (ANOVA) ajustado por efectos centrales. […]

RESULTADOS:
La reducción media de los ataques de tos en los días 7 a 9 con respecto al valor basal (criterio de valoración primario) fue del 67,1% con combinación de tomillo y onagra en comparación con el 51,3% con placebo (p <0,0001). En el grupo de combinación tomillo-onagra, se alcanzó una reducción del 50% en los ataques de tos desde el inicio aproximadamente 2 días antes en comparación con el grupo placebo. Los síntomas de la bronquitis aguda (BSS) mejoraron rápidamente en ambos grupos, pero la regresión fue más rápida y las tasas de respuesta en comparación con el placebo fueron más altas en la visita 2 (77.5% vs 60.1%; p = 0.0006) y en la visita 3 (92.9% vs 75.8% ; p <0,0001) bajo tratamiento de combinación tomillo-onagra. El tratamiento fue bien tolerado sin diferencias en la frecuencia o gravedad de la EA entre la combinación de tomillo y onagra y los grupos de placebo. No se informó EA grave o grave.

CONCLUSIÓN:
El tratamiento oral de la bronquitis aguda con combinación de tomillo y onagra durante aproximadamente 11 días fue superior al placebo en términos de eficacia. El tratamiento fue seguro y bien tolerado.

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Eficacia de los extractos de cúrcuma y curcumina para aliviar los síntomas de la artritis articular: una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados

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Aunque la cúrcuma y sus extractos enriquecidos con curcumina se han utilizado para tratar la artritis, no se han realizado revisiones sistemáticas ni metanálisis de ensayos clínicos aleatorios (ECA) para evaluar la solidez de la investigación. Evaluamos sistemáticamente todos los ECA de extractos de cúrcuma y curcumina para tratar los síntomas de artritis para dilucidar la eficacia de la cúrcuma para aliviar los síntomas de la artritis. Se realizaron búsquedas bibliográficas utilizando 12 bases de datos electrónicas, incluidas PubMed, Embase, Cochrane Library, bases de datos coreanas, bases de datos médicas chinas y bases de datos científicas indias. Los términos de búsqueda utilizados fueron «cúrcuma», «curcumina», «artritis» y «osteoartritis». Se utilizaron una puntuación analógica visual del dolor (PVAS) y el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para los resultados principales de artritis. Las búsquedas iniciales arrojaron 29 artículos, de los cuales 8 cumplieron criterios de selección específicos. En conclusión, estos ECA proporcionan evidencia científica que respalda la eficacia del extracto de cúrcuma (aproximadamente 1000 mg / día de curcumina) en el tratamiento de la artritis. Sin embargo, el número total de ECA incluidos en el análisis, el tamaño total de la muestra y la calidad metodológica de los estudios primarios no fueron suficientes para sacar conclusiones definitivas. Por lo tanto, se necesitan estudios más rigurosos y más grandes para confirmar la eficacia terapéutica de la cúrcuma para la artritis.

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