Al analizar los resultados de ensayos clínicos aleatorizados, el tratamiento con el mayor efecto específico en comparación con su control con placebo se considera el más efectivo. Aunque las variaciones sistemáticas de las mejoras en los grupos de control con placebo tendrían implicaciones importantes para la interpretación de los ensayos controlados con placebo, la base de conocimiento sobre el tema es débil.
OBJETIVO:
Investigar si los diferentes tipos de tratamientos con placebo están asociados con diferentes respuestas utilizando los estudios de profilaxis de migraña para este análisis.
DISEÑO, AJUSTE Y PARTICIPANTES:
Se realizaron búsquedas en fuentes relevantes hasta febrero de 2012 y se contactó con los autores para identificar ensayos clínicos aleatorios sobre la profilaxis de la migraña con un período de observación de al menos 8 semanas después de la aleatorización que comparó un tratamiento experimental con un grupo de control con placebo. Calculamos las estimaciones agrupadas de efectos aleatorios según el tipo de placebo para las proporciones de respuesta al tratamiento. Realizamos análisis de meta-regresión para identificar fuentes de heterogeneidad. En un metanálisis de red, se combinaron las comparaciones directas e indirectas dentro y entre los ensayos. Se realizaron análisis adicionales para los resultados continuos.
PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS:
Proporción de respondedores al tratamiento, definida como tener una reducción de la frecuencia de ataque de al menos 50%. Otros resultados disponibles en orden de preferencia incluyeron una reducción del 50% o más en los días de migraña, el número de días de dolor de cabeza o el puntaje de dolor de cabeza o una mejora significativa según lo evaluado por los pacientes o sus médicos.
RESULTADOS
De los 102 ensayos elegibles, 23 no pudieron incluirse en los metanálisis debido a datos insuficientes. La acupuntura simulada (proporción de respondedores, 0.38 [IC 95%, 0.30-0.47]) y la cirugía simulada (0.58 [0.37-0.77]) se asociaron con una reducción más pronunciada de la frecuencia de la migraña que los placebos farmacológicos orales (0.22 [0.17-0.28] ) y fueron los únicos predictores significativos de respuesta en grupos de placebo en análisis multivariables (P = .005 y P = .001, respectivamente). El metanálisis de red confirmó que más pacientes informaron respuesta en grupos de acupuntura simulada que en grupos de placebo farmacológico oral (odds ratio, 1.88 [IC 95%, 1.30-2.72]). Los análisis correspondientes para resultados continuos mostraron hallazgos similares.
