Efectos clínicos de un extracto de soja estandarizado en mujeres posmenopáusicas : un estudio piloto

Objetivo:
Este estudio aleatorizado y doble ciego tenía como objetivo evaluar comparativamente, en mujeres posmenopáusicas, la actividad de un extracto de soja estandarizado (SOYSELECT) y placebo cuando se administra solo o en combinación con estrógenos equinos conjugados (CEE) en los síntomas climatéricos tempranos. También se evaluaron el perfil lipídico, las hormonas pituitarias, los niveles de osteocalcina y endotelina, y los parámetros vaginales y endometriales.
Diseño:
Los participantes en el grupo de control recibieron placebo, y los participantes en el grupo tratado recibieron 400 mg / día de un extracto de soja estandarizado, correspondiente a 50 mg / día de isoflavonas. Después de 6 semanas de tratamiento, también se administró CEE a cada participante a una dosis de 0.625 mg / día durante 4 semanas. Al final de este período, se suspendió el tratamiento con soya y placebo y, hasta el final del estudio (semana 12), se administró a los participantes 10 mg / día de acetato de medroxiprogesterona en asociación con CEE (0,625 mg / día).
Resultados:
En comparación con los datos previos al tratamiento, en la semana 6 del estudio, un significativo ( p<0,01) se observó una reducción en el número medio de sofocos por semana en los participantes que recibían el extracto de soja estandarizado, mientras que se observó un alivio más marcado en los grupos de soja y placebo durante la administración de CEE. Al mismo tiempo, la gravedad de los sofocos, evaluada mediante la escala climatérica de Greene, también se redujo en los participantes del grupo de soja ( p <0,001, por prueba t pareada ). No se observaron cambios relacionados con la soya en la citología vaginal, el grosor endometrial, el índice de pulsatilidad de la arteria uterina o los parámetros metabólicos y hormonales probados. Finalmente, los cambios relacionados con la ECE en el tracto genital, el compartimento vascular uterino y las hormonas hipofisarias no se modificaron mediante el tratamiento con soja.
Conclusiones
SOYSELECT puede ser una terapia segura y eficaz para el alivio de los sofocos en mujeres que rechazan o tienen contraindicaciones para la terapia de reemplazo hormonal.

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